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质量管理

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百克人认为质量是企业的生命,质量意识应贯穿从研发到物料采购、储存、投料、生产、质量检验、运输、售后服务等产品链的全过程。为此公司建立了全面、科学的质量管理体系:


◆对所用物料供应商进行质量审计,物料经QC按标准检验合格后,方可使用;


◆菌毒种严格实施三级种子批管理,生产用细胞严格实施三级细胞库管理;


◆定期对生产环境、工艺用水进行监测;


◆定期对主要生产设备、厂房设施、生产工艺等进行验证;



◆严格按GMP要求组织生产,生产全过程实行三级质量监控;


◆配备先进的检测仪器,按经验证后的检验方法对产品进行检验,保证检验数据的准确性,按国家规定实施批签发,确保出厂产品符合注册标准要求;


◆严格按照国家规定,详细提供产品自出厂到交货地点的全程冷链监测数据,保障产品在物流供应过程中的质量控制;


◆建立了全面系统的产品不良事件预警及处理体系,成立了以公司总经理为首的应急委员会,由专职人员进行产品不良事件的跟踪调查和处理工作。